iso9000质量管理体系学习心得

　　iso9000质量管理体系是国际标准化组织是世界上更主要的非政府间国际标准化机构，是用来保证产品质量的。下面是求学网带来的iso9000质量管理体系学习心得，仅供参考。

　　iso9000质量管理体系学习心得篇一

　　时光飞逝，时间催促我们即将告别20xx，憧憬激励我们在20xx年开创事业的新高，回顾即将过去的一年，我们质量管理不全体员工，通过内部努力，通力合作，不断进取，完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：

　　一、日常质量检验及放行情况

　　对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分，在保生产，保成品发货的前提指导下，化验员合理分工，积极认真做好质量检验工作，并及时出具检验报告，截止于20xx年x月x日，我们已经完成了1091批次的质量检验并给予放行，各检验品种情况详见附表。

　　公司外部市场的成熟和发展，也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切，都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来，化验员在相同的工作时间里，在不影响生产及销售的前提下，完成了较于往年更多的工作任务，由此可见我们在紧紧围绕中心工作，强化部门内部管理，全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。

　　7月到9月份期间，由于受生产车间设备爆炸的影响，整个公司弥漫着一种紧张的气氛，事故后恢复生产工作在分秒必争的进行着，车间的维修和改造在不停进行着，我们质量部与全公司各个部门一起，克服种种困难，共同度过这一难关。

　　二、20xx新药典的实施

　　按照国家对新版药典的实施要求，在10月x日以后生产的产品必须符合新药典标准，相关药品包装标识和说明书也要根据药典进行修订，我们质量部自年初就积极启动此项工作，在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准105份和操作规程149份，保障了新药典标准按时顺利实施，为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。

　　20xx年版新药典充分体现了科学发展观和科学监管理念，药品标准更趋科学、规范，药典倡导绿色标准，坚持资源节约型、环境友好型的目标。药品的安全性、药品质量可控性和有效性保障进一步提升。在配合新药典的实施，我们认真排查新药典中所有涉及我们日常工作的更改和新增项目，并及时做好准备工作，如仪器、试剂及标准品对照品的购买，并委派化验员参加国家药典委员会和国家食品药品监管局培训中心组织的《中国药典》20xx年版全国轮训。

　　三、配合开发部注册及新产品报批

　　配合产品再注册工作，及时完成了妇科调经片、益母草片的生产检验及微生物方法的验证工作，并按留样管理规程的要求，做好成品留样且按期检验。同时，在新产品开发项目上，完成了草红胶囊的工艺验证检验及成品检验，如期完成了微生物方法学验证，加速稳定性及长期稳定性试验，以保障新药注册的上报进程。

　　四、验证工作

　　根据今年的验证计划，对相应的验证项目进行了现场监控，合理取样并及时检验，按时完成验证工作。本年度一个需验证项目为27个，实际完成的为26个(其中4个跨年度完成，因厂房设施等其他原因增加验证项目10个)，尚未完成的均已在安排或正在进行中。

　　20xx年对于质量部而言，是共同进步的一年、是团结向上的一年，我们在工作中，对质量严格把关，对工作认真的对待，及时、准确的得到任何一个数据。工作的闲余时间要鼓励员工加强自身的学习，不断的来提高整个团队的整体素质。

　　然而，目前化验室对人员管理上还是存在着小的问题，那就是人员流失，由于新旧员工交替对我们工作或多或少造成了困难，为了顺利完成日常的检验任务，对新员工的培训成了工作的重点，以便新员工能在较快的时间能胜任本岗位的日常工作。

　　在新员工的培训和管理上，我们通过强化规范意识，使新员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识，使新员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范;通过强化效率意识，使新员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。部门的管理是无止境的，部门管理的效益也是无止境的。一年来，面对部门人员更替频繁的状况，我们加大了部门内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理，增强了部门员工队伍的凝聚力

　　20xx年x月x日，是每个三顺人刻骨而铭记于心的一天，安全生产的警钟长鸣，对于此次生产安全事故，我们部门对员工进行了安全操作规范的重点培训，并将其融入到日常工作当中。在保证人员安全、保证数据准确、保证工作效率的前提下认真完成了公司所下达的任务。通过学习和实用，化验室运行正常，做到无生产事故、无安全事故。

　　iso9000质量管理体系学习心得篇二

　　1、实施ISO9000质量体系的原因

　　近些年来，随着食品行业竞争的日渐激烈，如何提高食品的质量，适应竞争的需要是每个公司必须思考和解决的问题。我们公司虽然在行业内的质量也就仅次于“徐福记”，但是我们也感到了来自市场的压力，可以说引进新的质量管理体系是发展的需要更是生存的需要。

　　食品企业大多都是传统工艺，传统的管理模式根深蒂固，企业员工的素质比较低，导致了企业竞争力不强。尽管质量上取得了一些成绩，但如果在此基础上再上一个台阶，我们有一种“黔驴技穷”的感觉，所以，借鉴外部先进的管理体系，以实现质量管理水平的提升和再次飞跃成为我们的一种选择。

　　ISO9000质量管理体系侧重于利用人力资源、技术工艺、检验和检测设备对生产过程中的产品质量进行控制，侧重环节的衔接，树立一切为顾客服务，一切以预防为主，一切以数据说话的观点。具有明显的体系性，我们认为对于公司这样有一定管理基础，又缺乏成型的管理体系的企业，重新选择一种具有程序保障的管理体系比较适合企业的未来发展。

　　随着中国加入WTO，我国食品行业和国际食品行业的差距将明显的暴露出来，未来几年间我们能否迅速提高市场竞争力将是能否继续发展和生存个关键，在硬件上和国际接轨只是迈出了一小步，必须在软件上拉近与国际水平的距离，在服务、经营、融资、投资、资本扩张等各方面形成体系管理。我们在质量管理上选择ISO9000质量体系，也是基于这样一个想法，为企业进一步推行现代化管理模式做些基础工作。

　　2、ISO9000质量体系实施后的几点感受

　　1)现场管理得到明显改善

　　众所周知，食品行业的情况，因为行业特点，车间卫生要求非常之高。原来车间也存在脏、乱、差的现象。实施ISO9000质量体系后，我们对生产现场进行了清理，通过产品区域划分、标识、挂牌等措施，使车间的物品摆放的井井有条，卫生情况也非常的好。对于车间环境及时清理，做到无论什么时间到车间都能保持干净、整洁的程度，为产品的卫生指标打下基础。

　　2)质量管理进一步细化

　　实施ISO9000质量体系以后，我们在原有质量检查工作基础上进一步细化，强调数据的重要性，编制具体的质量检查表，把需要检查的内容列在表中，关键的数据便是标识清楚，然后逐条逐项地进行检查。另外，我们还加强质量检验员的力量和质量意识、规定凡经检验出厂的不合格品均由值班检验员负责，这样检验员责任心大大提高，工作质量也显著改善了。

　　3)纠正和预防方针得到较好的贯彻

　　我们过去的管理方法大多注意力都集中在时候处理，只有问题出现了，相应的管理措施才能相应出台，而ISO9000质量管理体系强调事前管理，提倡纠正和预防措施相结合。食品是快速消费产品，当发生问题，再去解决，难度非常大，并且涉及到消费者的人生安全，由此造成的损失是非常惨痛的。因此，在成品出厂前降低质量事故，在生产过程中尽量减少次品，对原材料、辅助材料验收要严格把关。杜绝质量事故，预防手段极其重要。预防手段的实施需要大量的信息沟通，采用大量统计技术，对原始的统计资料进行量化、细化的质量分析，发现潜在质量问题。因此，充分重视预防工作的开展是奠定质量稳定的基础，只有预防到位才能真正避免质量事故，切实提高管理水平。“防患于未然”是质量工作的前提，注意通过记录、统计、分析发现潜在质量问题，做到预防工作的提前化。对存在的问题举一反三，尽可能减少各种损失，可以说纠正预防是保证质量稳定的关键。

　　4)培训工作得到加强

　　质量管理以人为本，员工素质普遍较低。当碰到一些技术性比较强的工作时，对员工的要求就更高。它需要员工从简单的生产工艺向技术复杂型工艺转换，需要掌握电子技术、电脑技术等等相关学科知识，就是说，我们需要一支精干的技术、管理人员队伍，因此对于技术型人才和管理型人才的培训日显重要。

　　为了提高现有员工的综合素质，我们加大了培训力度，由专门的部门和人员负责企业的培训工作，制定详细的培训计划，通过与院校合作办班，请专家讲课，到先进企业学习等形式提高培训工作水平。

　　5)工作中各负其责，扯皮现象减少

　　ISO9000质量管理体系讲求记录，所有生产过程的环节都要求相应记录，产品在各环节部门之间的流转必须有交接手续，谁的问题谁负责，这样一目了然，相互扯皮、推诿的现象少了，既解决了工作中很多矛盾，又因为有制度制约，同事的关系也得到改善。

　　总之，ISO9000质量管理体系在食品行业实施的不多，也算是刚起步，但其先进性无庸置疑，我们还需要进一步完善和挖掘其潜在价值，以推动食品行业的发展。

　　iso9000质量管理体系学习心得篇三

　　20xx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，20xx年是一个艰难的年份。从ISO9001质量管理体系重新认证到CRCC止水带铁路产品初次认证以及公司的正常运行，虽然公司的各种规章制度不少，但真正执行下去的很少，而公司的质量管理体系也基本上失效。整个公司真正的质量管理只是依靠个人的主观意识来控制，因此对公司质量管理的正常运作造成了很大压力，也对公司管理层的正常管理造成了很多的困扰。

　　1、体系运行的失效

　　我们必须承认：ISO9001做为一个国际标准质量管理体系，在全世界各行各业中帮助企业取得成功、帮助企业得到提升。很多企业的高速发展，与建立和坚决实施这些质量管理体系是分不开的。

　　我们必须面对的事实：我们公司早期建立的质量管理体系，对企业的提升和质量的保证来说是没有取得成功的。

　　1.1公司80%以上的员工(包括高层领导)都认为我们公司实施ISO9001质量管理体系是不符合实际情况的、是影响公司正常运作的、只是一些表面的工作，在体系运行过程中发现的问题总是变的无关紧要，在外审及各种认证时总是希望投机取巧。由此可以看出，早期的质量管理体系是不被公司员工(包括高层领导)所理解和认可的，在我们公司没有引起足够的重视。

　　1.2每次审核时表现出来的文件控制资料管理混乱，对正常工作也造成极大的不便;业务量及公司管理人员、技术工种、普通工种等各种人员的不稳定和过快流失以及各种管理的混乱等，这些现象都可以表明，原来的质量管理体系是不适合公司的运作的，或者是公司的各级领导不支持体系的运行，以至于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种表面的工作。

　　1.3今年ISO9001质量管理体系重新认证的外部审核及CRCC止水带铁路产品初次认证，审核过程中都存在支持体系运行的文件资料无法提供出来的现象和生产现场各种不符合质量管理体系的情况，虽然更后侥幸通过了认证(评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的，只能欺骗别人，不能欺骗自己)，但是审核中出现的这些问题绝对是早期质量管理体系运行情况的更真实反映。

　　2、公司缺少现行有效的规章制度

　　我们公司因为人事变动频繁及其它各种原因造成公司管理制度很多甚至有的制度有多个版本，但我公司真正执行下去的规章制度很少，无规矩不成方圆，没有依据和原则的自由发挥就会造成管理的混乱。

　　我们必须承认这样一个事实，公司的管理流于形式，缺少现行有效的激励员工上进的一系列的考核制度。

　　2.1公司没有固定现行有效的规章制度，在员工的心里产生一种不踏实的感觉，心里面没有底，不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化，这些看似对公司运作没什么影响的因素，其实就是影响企业发展的拌脚石。中国有句古话：“得人心者得天下”，其实企业管理的核心就是以人为本，使员工关心企业，有团队荣誉感，如果不能使所有的员工关心企业，至少管理人员要关心企业，如果公司上下都没有一种关心企业的理念，觉得企业利益和个人利益无关，甚至觉得企业利益和个人利益冲突，那后果可想而知。

　　2.2公司没有一种激励员工士气的考核制度，没有制度对员工做出的工作做评价，使员工产生一种懒惰的心理。人都有惰性，所以人的士气是很容易被磨灭的，特别是到了一个不容易激励自己上进的环境里面。公司建立一种合适的基层员工考核制度是刻不容缓的工作，这能激励起员工的斗志，发挥员工的积极主动性和创造性，这个工作对公司的长远发展有着积极的意义。

　　3、人员缺乏

　　去年和今年各种外部认证审核时我公司都发生了像外界同行借人的事实，这反映了我公司平时的人员配置不足，人员整体素质不高，在缺兵少将的情况的想把工作干好确实是“巧妇难为无米之炊”。

　　3.1缺少经过系统培训的有证件的人员。几年前我们培训过但都已流失，这和我们的用人机制有关，各种人员的流失再一次反映了我公司的人事管理制度存在问题。

　　3.2普通一线检验员工缺少。我公司近2年检验员工极少，从以前更多的十几人的时候到现在实验室经常出现1个人上班的情况，个别时候甚至锁门的情况，这对公司产品的检验工作造成了很大的影响。检验人员比其他科室部门人员少这种情况在很多比我们公司小的企业也没有发生过，这根本无法保证检验工作的正常运行。

　　3.3人员少，工作缺少审核环节，个人的工作失误就会放大，这样就会给公司造成各种无形的损失。

　　3.4缺乏维护管理体系运行及各种认证的专职人员，使我公司管理体系根本没有正常运行。每次办证审核都是临阵磨枪。